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于是他赶紧贿赂了当地政府,快速取得了生产许可证,就对外公布了消息,进行大批量生产和销售。
至今他也想不明白,到底是哪里出了差错,明明是同样的配方同样的生产工艺,为什么叶明雨临床试验患者痊愈,而他的消费者里竟然出现了这么高概率的严重到致死的不良反应。
他不是专业人士,自然不明白这其中的关窍,只是无比后悔,当初为什么要这么冒进和贪婪,如果慢一点,仅仅慢一点,多做些临床试验,哪怕是不赚这份钱,也不至于沦落到如今的境地。
*
叶明雨曾经研究过阿尔文公司生产的仿制药,以她的能力,很快就发觉对方是采取了和她一样的配方与工艺。有些东西,若不是拿到药品生产资料,外界是根本无法知道有那些新的工艺和流程的。
所以,她很快就怀疑到了资料泄露这一块上来。出卖了她的实验室负责人,从国外被追回,依法判处了刑事责任。
吸取教训,她加强了对制药厂科研人员的监管,也升级了安全保密系统。但也仅此而已了,人心的贪欲难以满足,只要有人出她所给的十倍百倍的报酬,就可能有人经不住诱惑。她只能尽最大努力。
到了她这个地步,专利带来的利益已经是其次了,更重要的是不想再看到这样的悲剧发生。
她不知道的是,这次阿尔文公司的下场,倒是意外地震慑了不少仿制药公司。
很明显,康诺西南制药厂的药是需要配合中医和其他中药使用的,即使是生产出一模一样的药品,没有配套疗法,也不会起到太大效果,更可怕的是,他们对中医的了解太少了,出了这么大的事故,连原因在哪里都不知道。
不想破产的,还是少碰康诺西南制药厂的仿制药为妙。而且,对于其他公司的仿制药,在临床试验上,也要更严谨才好,免得偷鸡不成蚀把米,出了事故被巨额索赔。
这次发生严重医疗事故,也有人迁怒到了华夏药监局头上。
“全民请愿的时候,药监局还扣扣索索,不肯让叶医生的心衰竭特效药提前上市,只肯开放八千多人的医疗名额,如果有正版药品在,谁想去买那种疗效不明的仿制药!这次事故,华夏药监局难道不该反省吗?”
“一年多时间,原本可以培养出更多有治疗经验的医生,可以让更多的生死边缘的患者得救,就因为药监局不允许,这一年多时间,多死了多少心衰竭患者!”
药监局当然更多的是考虑到公众安全这个宏观层面,这次事故,也确实让他们改观了想法。
这样的特效药一旦问世,其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了,总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么,与其像这次一样,让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场,为什么不把权力开放给正版原研药公司呢?
最终,经过多方讨论,也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会,药监局出台了《s级特效药管理办法》:
“对重危疾病有奇效的原研药,其公司可以申请s级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为s级药品,临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后,每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记,并签署责任承诺书,若因选择该药品出现医疗事故,需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险,则需要承担百分之三十的赔偿责任。
同时,若一款s级特效药的事故率超过百分之二十,制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金,并取消上市资格,重新进入三到五年的临床期,并不可二次申请s级特效药资格。”
也就是说,不管是患者还是制药商,都需要为选择s级药品或申请成为s级药品冒风险和付出代价,这样一来,大家就都会谨慎了。
除非是对自己的药品特别有信心,一般企业不会贸然申请成为s级药品。而患者,也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需,才会愿意自负责任购药。
这样一来,能获得s级特效药资格的必然是极少数的特例。
无疑,叶明雨的心衰竭特效药,完全具有成为s级特效药的资格与实力,也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款s级特效药。
考虑到心衰竭的特殊性,叶明雨在药品上市的同时,公布了已经制作完成的教学资料,与中医协会联合,培训了一千六百多位具有治疗心衰竭能力的中医,并将其名单公布在了康诺西南制药厂官网,为患者开拓了更多的治疗渠道。
名单一经公布,这些医生所在的医院,挂号人员就开始疯涨。
而一些外国的医院,为了开拓本医院的业务,吸引患者,也积极向康诺西南制药厂申请药品铺货资格。一旦得到许可,就开始按照康诺西南制药厂官网公布的名单,高薪挖资深中医。
上了名单的中医们,都变得炙手可热起来。
网上不断传出国外某大型医院高薪聘请国内某资深中医的新闻,在校的中医学生们,看到了光明的前景,学习起来更加卖力了,毕业后转西医的人大幅减少,当年的高校中医报考率直接比往届提升了两倍。
随着白癜风和心衰竭药品的推广,叶明雨逐渐制定出了一套完善的培训与认证机制,开始为患者们输送更多有资格有经验的医生,成为整个中医界的权威。
一时间,获得叶明雨的康诺西南制药厂颁发的认证,能在网站公布的名单上占有一席之地,竟比其他全国执业证书和职称更有含金量了。
中医协会针对这一现象,与叶明雨一同商议出了新的中医执业资格认证办法,并相应改革了学院的教学体系,师带徒的传统经验传授方式,在教学中占据了比理论知识更高的比例。
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