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但显然这个艾米是个新人,会谈室不如以往dylan带她去的那间干净整洁,反观现在,简直是一间储物室——箱子、档案袋、文件夹随地摆放,桌面还有各种期刊也不知道过期了多久。
她到的时候艾米还没来,闲着无聊就打量起摊在桌上的一本花花绿绿的期刊——
【近日,Re-birthLtd.在Apo会议上首次公布了其基因编辑疗法SRJ-(SRJ-2890)xxx的I期研究数据。
根据Apo官网口头摘要信息,此次公布的这项双臂试验的受试者均为入组前至少接受过一种xxxx治疗。截至2023年1月5日,在这项I期临床试验中共有77名患者接受了SRJ-2890的治疗。但从此次披露数据来看,SRJ-2890的安全性并不如意。
据悉,在整个试验中,共有5名患者因治疗相关不良事件(tRAEs)放弃治疗,并有3名患者因tRAE导致死亡。完整数据显示,其中两名患者的死亡与xxxxx有关,一例与xxx引起的呼吸衰竭有关,另一例与食欲减退及低血压有关。
从积极的角度来看,目前SRJ-2890已经初显有效性,并展现出显着且持久的生化和影像学反应。根据摘要披露信息,在所有77名接受SRJ-2890的患者中,在中期分析时,客观缓解率(pR)为12.9%,且有1例患者表现出完全缓解,疾病控制率(dcR)达到29.3%。
……
安全性是一款药品上市的重要门槛之一,SRJ-2890在当下试验方案中的表现显然不达标,需要进一步调整试验方案。在之后的Apo会议现场,Re-birth将继续公布更多关于SRJ-2890相关试验数据。
……
根据智慧芽数据库,目前并未有相应基因产品上市。处于临床阶段的,除了SRJ-2890外,就仅有由LifepharmaLtd.研发的一款小分子药物,目前处于临床II期阶段。
……
小结
新药这颗果子不好摘。
从研发过程来看,因涉及遗传学、剂量学、生物工程学等多个学科,对科研人才经验积累要求相对高。同时,因设计伦理问题,其推广、使用及随访都受到十分严格的政策监督,且进一步成本和研发难度也随之上涨。
目前一众mNc纷纷押宝,谁又能拿下一个上市产品?】
李诗意记性不好,且当时还要防止别人发现自己偷看,所以整整占了两个版面篇幅的报道她也就读了个大概,但是关键词她还是抓住了——
【受试者】、【死亡】、【新药】……
所以,他们不是“中了彩票的幸运儿”,而是实打实的新药受试者?且有几率死亡……
那不就和小白鼠一样嘛?!
程真那段时间状态不佳李诗意没敢打扰,再加上以前dylan曾三番五次的嘱咐过她,会谈室发生的一切都不能外传,之前签了保密协议了。
万一自己找程真一合计,以Re-birth这种可以随意进入人梦境的通天手段,想要自己噶了那是分分钟的事啊,到时候再把自己的死因归为什么tRAEs不良事件……
那可真是没处说理去了。
可李诗意心里有藏不住事,憋了半个月已经是她的极限了,再憋下去自己真的要疯了要爆炸了。
尤其是那天知道了陈斐然也是重生的,啊呸,受试者,那他们三个就是一根绳上的蚂蚱,是命运共同体了,虽然还吃不准程真对陈斐然的态度,但反观在学校的种种,是还是告诉他一下吧。
万一,人程真还对他有意呢?
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